信息日期：2026年10月29日 — WIPO 标准 ST.26 自 2022 年 7 月 1 日起适用于含核苷酸或氨基酸序列的新申请，要求以 XML 格式提交、用 SEQ ID NO 连续编号、氨基酸按单字母代码书写并在自由文本项中说明修饰。肽序列一旦含非天然残基、D-氨基酸、环化或二硫键，就不能当作天然序列处理，须在自由文本中逐项定义，否则形式审查阶段即可能被指出公开不充分或前后不一致。若序列全部为天然氨基酸且达到需提交的长度条件，按标准流程生成 XML 并做本地架构校验后再提交；若含非天然残基、环化或二硫键，先在自由文本中逐条定义，措辞与说明书保持完全一致；若为优先权继承案件，先判断是否需要重制序列表。任何一次编号调整后，都应重跑正文、权利要求、序列表三方比对。
事实与适用范围
WIPO 标准 ST.26 自 2022 年 7 月 1 日起适用于含核苷酸或氨基酸序列的新申请，要求以 XML 格式提交、用 SEQ ID NO 连续编号、氨基酸按单字母代码书写并在自由文本项中说明修饰。肽序列一旦含非天然残基、D-氨基酸、环化或二硫键，就不能当作天然序列处理，须在自由文本中逐项定义，否则形式审查阶段即可能被指出公开不充分或前后不一致。
先确认边界：适用于经 PCT 或直接向受理局提交、含氨基酸序列的肽类专利申请，覆盖多肽药物、肽类化妆品原料、连接肽与融合标签。动手前需确认：目标受理局是否已全面启用 ST.26、序列表与说明书正文和权利要求是否逐条对应、非天然氨基酸的写法是否已统一、以及继承优先权的旧格式序列表是否需要重制而非仅转格式。
围绕“肽类专利的序列表要按 WIPO ST.26 提交：多序列编号与自由文本项哪些填错会被退回”作判断时，要把官方规则或统计口径、企业自己的订单与流程、以及仍待验证的假设分开记录。就本篇而言，适用于经 PCT 或直接向受理局提交、含氨基酸序列的肽类专利申请，覆盖多肽药物、肽类化妆品原料、连接肽与融合标签。动手前需确认：目标受理局是否已全面启用 ST.26、序列表与说明书正文和权利要求是否逐条对应、非天然氨基酸的写法是否已统一、以及继承优先权的旧格式序列表是否需要重制而非仅转格式，这几项决定了结论能覆盖到哪一层。公开信息只能界定外部条件，不能替代合同、系统记录、样品、账单或实际测试。
变化如何传导
退回多发生在一致性环节。ST.26 把序列表变成结构化数据，系统按 SEQ ID NO 与正文交叉核对，跳号、同一序列重复编号、权利要求中出现的序列在表中缺失，都会被自动提示。自由文本项是留给无法用单字母表达之修饰信息的唯一位置，若把乙酰化、酰胺化、环化只写在说明书而表中留空，审查员看到的就是两套不一致的公开内容。
常见误判有三类：把 ST.25 时代的 PDF 序列表习惯直接套用，忽略 XML 架构校验；以为短肽一律免交序列表，忽略长度与内容条件的例外；把 D-氨基酸写成小写或自造缩写，导致解析失败。另一类风险是提交后才发觉编号与权利要求错位，只能走主动修正，时间与费用成本远高于事前比对。
把机制落到自家业务上，退回多发生在一致性环节。ST.26 把序列表变成结构化数据，系统按 SEQ ID NO 与正文交叉核对，跳号、同一序列重复编号、权利要求中出现的序列在表中缺失，都会被自动提示。自由文本项是留给无法用单字母表达之修饰信息的唯一位置，若把乙酰化、酰胺化、环化只写在说明书而表中留空，审查员看到的就是两套不一致的公开内容；这意味着判断顺序应当是先看适用范围，再看传导环节，最后才是价格或时间上的具体差值。如果中间某一环无法确认，常见误判有三类：把 ST.25 时代的 PDF 序列表习惯直接套用，忽略 XML 架构校验；以为短肽一律免交序列表，忽略长度与内容条件的例外；把 D-氨基酸写成小写或自造缩写，导致解析失败。另一类风险是提交后才发觉编号与权利要求错位，只能走主动修正，时间与费用成本远高于事前比对，此时应当缩小结论的适用范围，而不是用行业平均值替代自己的数据。
作出决定
若序列全部为天然氨基酸且达到需提交的长度条件，按标准流程生成 XML 并做本地架构校验后再提交；若含非天然残基、环化或二硫键，先在自由文本中逐条定义，措辞与说明书保持完全一致；若为优先权继承案件，先判断是否需要重制序列表。任何一次编号调整后，都应重跑正文、权利要求、序列表三方比对。
决策条件写清楚才可执行：适用于经 PCT 或直接向受理局提交、含氨基酸序列的肽类专利申请，覆盖多肽药物、肽类化妆品原料、连接肽与融合标签。动手前需确认：目标受理局是否已全面启用 ST.26、序列表与说明书正文和权利要求是否逐条对应、非天然氨基酸的写法是否已统一、以及继承优先权的旧格式序列表是否需要重制而非仅转格式，满足这些条件时按上面的做法推进；不满足时先补齐缺口再决定。本文为专利形式要件的流程解读，不构成法律意见或代理建议；具体案件的序列表撰写、修改与补救应咨询具备资质的专利代理师，并以受理局与 WIPO 当期有效版本的标准文本为准。
执行清单
- 先冻结序列清单与编号再生成 XML。
- 所有非天然修饰在自由文本逐条定义。
- 提交前跑架构校验与三方编号比对。
- 为这项安排指定一名决定负责人、一名执行负责人和一个明确复核日期。
- 保存来源页面、访问日期、适用对象以及支持或反对当前决定的内部证据。
- 当规则、价格、供应商、合同或真实结果改变时，只重新打开受影响的判断，不重复制作仍然有效的材料。
验证与复核
先做最小验证：先冻结序列清单与编号再生成 XML。选择一个真实对象或一个代表性案例，提前写明成功、继续观察和停止三种条件，并记录输入版本、负责人、开始时间与实际结果。第一轮只检查会改变决定的事实，不把格式偏好当成风险。
第二轮核对用“所有非天然修饰在自由文本逐条定义”完成，再由未参与原始准备的人抽查一项关键证据。常见误判有三类：把 ST.25 时代的 PDF 序列表习惯直接套用，忽略 XML 架构校验；以为短肽一律免交序列表，忽略长度与内容条件的例外；把 D-氨基酸写成小写或自造缩写，导致解析失败。另一类风险是提交后才发觉编号与权利要求错位，只能走主动修正，时间与费用成本远高于事前比对。单个轻微偏差可以定向修正；同类偏差重复出现、影响法定义务或改变经济性时，才升级为暂停条件。
执行“提交前跑架构校验与三方编号比对”之后，比较调整前后的真实结果，而不是只看主观感受。若序列全部为天然氨基酸且达到需提交的长度条件，按标准流程生成 XML 并做本地架构校验后再提交；若含非天然残基、环化或二硫键，先在自由文本中逐条定义，措辞与说明书保持完全一致；若为优先权继承案件，先判断是否需要重制序列表。任何一次编号调整后，都应重跑正文、权利要求、序列表三方比对。扩大到更多产品、客户或流程时沿用同一成功标准，每批保留一条完整记录。后续信息变化，只更新受影响的字段与判断。
证据台账与最小验证
证据台账把原始来源、企业自己的记录和负责人判断分开。先核对“WIPO 标准 ST.26 自 2022 年 7 月 1 日起适用于含核苷酸或氨基酸序列的新申请，要求以 XML 格式提交、用 SEQ ID NO 连续编号、氨基酸按单字母代码书写并在自由文本项中说明修饰。肽序列一旦含非天然残基、D-氨基酸、环化或二硫键，就不能当作天然序列处理，须在自由文本中逐项定义，否则形式审查阶段即可能被指出公开不充分或前后不一致”涉及的日期、对象与口径，再用“适用于经 PCT 或直接向受理局提交、含氨基酸序列的肽类专利申请，覆盖多肽药物、肽类化妆品原料、连接肽与融合标签。动手前需确认：目标受理局是否已全面启用 ST.26、序列表与说明书正文和权利要求是否逐条对应、非天然氨基酸的写法是否已统一、以及继承优先权的旧格式序列表是否需要重制而非仅转格式”检查是否存在范围变化。公开资料负责说明规则或市场背景，合同、订单、测试、账单和系统日志负责证明企业自身情况；两类证据不能互相替代。引用二手解读时必须能够回到原始发布，无法回溯的数字不进入决定表。
台账至少保留四列：来源链接与发布日期、适用地区与对象、当前结论、以及仍待验证的假设。围绕“肽类专利的序列表要按 WIPO ST.26 提交：多序列编号与自由文本项哪些填错会被退回”，如果某一列的取值来自推测而非原始文件，应标注为待验证，并在复核日期前补齐。这样做的目的不是增加文档量，而是让后来的人能判断结论在什么条件下仍然成立。
复核维度固定为四项：来源是否仍然有效、适用范围是否变化、执行动作是否完成、结果是否偏离关键假设。若序列全部为天然氨基酸且达到需提交的长度条件，按标准流程生成 XML 并做本地架构校验后再提交；若含非天然残基、环化或二硫键，先在自由文本中逐条定义，措辞与说明书保持完全一致；若为优先权继承案件，先判断是否需要重制序列表。任何一次编号调整后，都应重跑正文、权利要求、序列表三方比对。四项都通过时维持现有做法；任一项不通过，只修正受影响的部分，其余已经确认的内容保持不动。
