Industry & Market

多肽 CDMO 的客户集中度与订单可见性：前五大客户占比、合同负债与产能扩张的匹配

信息日期：2026年11月5日 — 多肽 CDMO 的公开年报把三类信息分列在不同章节：前五大客户收入占比反映集中度，合同负债或预收款反映已签约未履约的现金前置，在建工程与产能投资反映未来折旧与固定成本。Bachem 等企业的投资者页面将这些科目分散在财务附注与管理层讨论中，读者需要自己把它们对齐到同一报告期与同一会计口径，才能判断订单可见性。条件式判断：若前五大占比高、合同负债同步上升且扩产已开工，可见性偏强，但仍须核查合同期限与取消
Peptide Proof Editorial -

司美格鲁肽在加拿大、印度、中国的专利到期时点:通用名肽的申报队列与原料准备

信息日期：2026年11月4日 — 司美格鲁肽的核心化合物专利在不同法域到期时点并不一致：加拿大与印度的相关专利保护期较早届满，中国则因专利期补偿与后续申请存在更晚的节点，市场普遍关注的节点集中在 2026 年前后，但具体日期须按各法域专利登记簿逐件核查，不能以单一日期统括。通用名肽的申报不是到期日当天启动，而是提前数年完成原料药工艺验证、杂质谱与对照品建立、稳定性批次与注册批生产，申报队列的排位取决于资料完整性而非申请先后。按法域分三
Peptide Proof Editorial -

MoCRA 设施注册与产品列名：含肽化妆品的原料信息要交到什么颗粒度

信息日期：2026年11月3日 — 美国《化妆品监管现代化法案》（MoCRA）要求化妆品设施向 FDA 注册并定期更新，产品 listing 需提交产品与生产设施信息，同时对严重不良事件、标签与安全性实证提出新要求。FDA 已上线 Cosmetics Direct 电子提交入口并发布指南草案。注册与列名属企业信息申报，与药品的原料药审评是两套体系，含肽原料并不因此自动获得功效或安全性认定。先定性再申报：若产品仅作外观修饰且不宣称影响人体
Peptide Proof Editorial -

多肽品种进国家医保目录后的放量节奏:公开数据可核的层次与口径

信息日期：2026年11月2日 — 国家医保药品目录原则上每年调整一次，谈判药品按协议价与协议期结算，并设限定支付范围。公开可核数据大致分三层：一是国家医保局年度统计公报与目录调整公告，可核品种数、协议期与限定支付范围；二是省级药品挂网与集采中选价格，可核采购价格与配备进度；三是上市公司公告与年报的分产品收入，可核公司口径的销售变化。品种级医保结算数据通常不公开，因此“放量倍数”多为推算，口径差异极大。若需可核结论，优先做三源交叉：医保
Peptide Proof Editorial -

Most Popular